Zdravotnické právo i farmaceutické právo, stejně jako každá jiná právní oblast, mají svá specifika. Rádi vám pomůžeme zorientovat se v otázkách spojených s poskytováním zdravotních služeb, smluvními vztahy ve zdravotnictví nebo ve farmaceutickém průmyslu. Ať již jste v pozici pacienta, lékaře, zdravotnického zařízení, výrobce či distributora léčiv, nabízíme vám komplexní podporu. Součástí naší praxe je také specializace na problematiku klinických hodnocení a související právní aspekty.

Zdravotnické právo

V rámci medicínského práva se věnujeme především těmto oblastem:

• Zastupování pacientů, lékařů i zdravotnických zařízení ve věcech odpovědnosti při výkonu lékařského povolání, včetně zastupování v soudních i mimosoudních řízeních.
• Poradenství při vedení zdravotnické dokumentace.
• Veškeré smluvní vztahy ve zdravotnictví (due diligence, prodej a koupě podniků a společností poskytujících zdravotnické služby, přeměny poskytovatelů zdravotních sužeb apod.), poskytování kompletních korporátních služeb a nastavení compliance.
• Získávání oprávnění k poskytování zdravotních služeb.
• Zajištění doprovodné dokumentace při poskytování zdravotních služeb (informované souhlasy pacientů apod.).
• Nastavení vztahů s lékařským i nelékařským personálem včetně veškerého pracovněprávního poradenství ve zdravotnictví a nastavení vnitřních předpisů.
• GDPR a ochrana osobních údajů a dat.
• Dříve vyslovená přání pacientů a jejich příprava.

Farmaceutické právo

V oblasti farmaceutického práva se zaměřujeme hlavně na:

• Poradenství v oblasti registrace zdravotnických pomůcek a léčiv.
• Řešení otázek týkajících se doplňků stravy.
• Zakládání a provozování lékáren.
• Poradenství v oblasti regulace prodeje léčiv a zdravotních pomůcek, včetně reklamy.
• Problematika klinického hodnocení léčivých přípravků a příprava veškeré související dokumentace.
• Uvádění léčiv a zdravotnických pomůcek na trh.
• Smluvní vztahy ve farmaceutickém průmyslu (due diligence, prodej a koupě podniků a společností zabývajících se klinickými hodnoceními a studiemi, producentů léčiv atp.), kompletní korporátní služby a nastavení compliance.
• Řešení otázek spojených s dovozem a vývozem léčiv.
• Zastupování v řízeních před správními úřady a soudy.
• Odpovědnost výrobců a nároky s tím spojené.

Naší výhodou je spolupráce s lékařskými odborníky různých specializací, které zapojujeme do konzultací v oblasti zdravotnického a farmaceutického práva. Přistupujeme tak ke každé záležitosti nejen komplexně, ale především prakticky. Neváhejte se na nás obrátit.

Aneta Zichová

Associate | Accace Legal s.r.o., advokátní kancelář

Napište nám